Þurfa ekki að fjarlægja mynd af roða á hálsi Ólafur Björn Sverrisson skrifar 15. ágúst 2023 11:35 Heilbrigðisráðuneytinu leist ekkert á ákvörðun Lyfjaeftirlitsins. vísir/vilhelm Heilbrigðisráðuneyti hefur fellt úr gildi ákvörðun Lyfjastofnunar sem gerði umboðsmanni lyfsins Septabene að fjarlægja mynd af roða í hálsi og ljósan borða á umbúðum lyfsins. Taldi ráðuneytið ákvörðunina ekki samræmast jafnræðisreglu þar sem fjöldi annarra lyfja væru áletruð með sambærilegum myndum. Umboðsmaður lyfsins LYFIS ehf. kærði ákvörðun Lyfjastofnunar í september á síðasta ári. Septabene er munnúði og munnsogstafla sem er ætlað að draga tímabundið úr einkennum óþæginda í hálsi, munni og tannholdi og fyrir og eftir tanndrátt. Deilt var um mynd sem sýnir manneskju með roða á hálssvæði og hvort myndin teljist ólögmæt auglýsing samkvæmt lyfjalögum. Lyfjastofnun taldi að umbúðirnar væru til þess fallnar að „hafa áhrif á læsileika áletrana og draga athygli frá lögbundnum upplýsingum“. Lyfið umrædda.skjáskot Í niðurstöðu heilbrigðisráðuneytis segir að myndinni sé ætlað að vekja athygli á verkunarstað lyfsins, sem sé heimilt samkvæmt reglugerð. Ekki sé ljóst hvaða sjónarmið Lyfjastofnun hafi lagt til grundvallar ákvörðunar sinnar. Reglugerðin veiti ótvíræða heimild til að áletra lyfjaumbúðir með myndum og táknum sem séu í samræmi við reglugerð. LYFIS lagði einnig fram fjölda mynda af öðrum lyfjum með sambærilega áletrun. Taldi ráðuneytið ljóst að slíkar myndir hafi verið áletraðar á umbúðir lyfja án þess að Lyfjastofnun hafi talið þær vera í ósamræmi við lög. Með hliðsjón af jafnræðisreglu stjórnsýslulaga var því talið að LYFIS yrði ekki gert að fjarlægja myndina. Auk þess var ekki talið að um auglýsingu sé að ræða, hvorki hvað varðar myndina né borðann. Var hin kærða ákvörðun því felld úr gildi. Lyf Heilbrigðismál Neytendur Auglýsinga- og markaðsmál Mest lesið Kaupsamningur undirritaður um Grósku Viðskipti innlent Frumkvöðlar í áratugi: „Launalaus sjálfboðavinna fyrstu árin“ Atvinnulíf Ísfélagið greiðir út tveggja milljarða arð Viðskipti innlent Gefur eftir í tollastríði við Kína Viðskipti erlent Breyta Kaffi Kjós í íbúðarhús Viðskipti innlent Nova eignast tuttugu prósenta hlut í Dineout Viðskipti innlent Munu opna tvö Starbucks-kaffihús í miðborginni Viðskipti innlent Nýjar íbúðir seljast verr en aðrar vegna stærðar Viðskipti innlent Reynst betur að kaupa fasteign en hlutabréf Viðskipti innlent Notendur þurfi að bregðast við vilji þeir ekki að gögn verði notuð Viðskipti erlent Fleiri fréttir Hvar er opið um páskana? Spotify liggur niðri Ósáttur við aukna gjaldtöku við flugvöllinn fyrir leigubílstjóra Hækka verð á PS5 í Evrópu vegna „krefjandi“ umhverfis Reiknivél sem sýnir áhrif breytingar á samsköttun Danskir seðlar teknir úr umferð og verða ógildir Hafi ógnað öryggi flugsins en fær samt bætur Páskaegg allt að fjórðungi dýrari en í fyrra Tvö apótek sögðu pass við verðlagseftirlitið Kannast ekki við hafa tekið lán að nóttu til en þarf að borga Rangt að plástrarnir geti læknað sjúkleika eða röskun á líffærastarfsemi Hatar sjálfsafgreiðslukassa: „Ég er orðinn gamall karl að gefast upp á nútímanum“ Plasttappamálið flaug í gegnum þingið Gerðu tungumálarassíu hjá reiðhjólaverslunum Svara Melabúðinni: „Verðtökufólki hefur sannarlega verið vísað á dyr“ Þrjú hundruð á biðlista og hækkuð áskriftargjöld Indó ríður aftur á vaðið Óskiljanlegt að ASÍ beini spjótum sínum að lítilli hverfisverslun Meina verðlagseftirlitsmönnum inngöngu Þröng á þingi og þriggja tíma ferð vegna þrjátíu prósenta afsláttar Margir gangi í gildru netsvindlara í óðagoti Sýndarverslanir spretta upp eins og gorkúlur Verð enn lægst í Prís Milljarðar Menntasjóðsins skrítnir þegar stúdentar sligist undan vöxtum Varað við svörtum eldhúsáhöldum IKEA innkallar útiljósaseríur og útiljós Neytendastofa sektar þrjár verslanir vegna nikótínauglýsinga Innkalla baunasúpu rétt í tæka tíð Rukkað því fólk hékk í rennunni Sjá meira
Umboðsmaður lyfsins LYFIS ehf. kærði ákvörðun Lyfjastofnunar í september á síðasta ári. Septabene er munnúði og munnsogstafla sem er ætlað að draga tímabundið úr einkennum óþæginda í hálsi, munni og tannholdi og fyrir og eftir tanndrátt. Deilt var um mynd sem sýnir manneskju með roða á hálssvæði og hvort myndin teljist ólögmæt auglýsing samkvæmt lyfjalögum. Lyfjastofnun taldi að umbúðirnar væru til þess fallnar að „hafa áhrif á læsileika áletrana og draga athygli frá lögbundnum upplýsingum“. Lyfið umrædda.skjáskot Í niðurstöðu heilbrigðisráðuneytis segir að myndinni sé ætlað að vekja athygli á verkunarstað lyfsins, sem sé heimilt samkvæmt reglugerð. Ekki sé ljóst hvaða sjónarmið Lyfjastofnun hafi lagt til grundvallar ákvörðunar sinnar. Reglugerðin veiti ótvíræða heimild til að áletra lyfjaumbúðir með myndum og táknum sem séu í samræmi við reglugerð. LYFIS lagði einnig fram fjölda mynda af öðrum lyfjum með sambærilega áletrun. Taldi ráðuneytið ljóst að slíkar myndir hafi verið áletraðar á umbúðir lyfja án þess að Lyfjastofnun hafi talið þær vera í ósamræmi við lög. Með hliðsjón af jafnræðisreglu stjórnsýslulaga var því talið að LYFIS yrði ekki gert að fjarlægja myndina. Auk þess var ekki talið að um auglýsingu sé að ræða, hvorki hvað varðar myndina né borðann. Var hin kærða ákvörðun því felld úr gildi.
Lyf Heilbrigðismál Neytendur Auglýsinga- og markaðsmál Mest lesið Kaupsamningur undirritaður um Grósku Viðskipti innlent Frumkvöðlar í áratugi: „Launalaus sjálfboðavinna fyrstu árin“ Atvinnulíf Ísfélagið greiðir út tveggja milljarða arð Viðskipti innlent Gefur eftir í tollastríði við Kína Viðskipti erlent Breyta Kaffi Kjós í íbúðarhús Viðskipti innlent Nova eignast tuttugu prósenta hlut í Dineout Viðskipti innlent Munu opna tvö Starbucks-kaffihús í miðborginni Viðskipti innlent Nýjar íbúðir seljast verr en aðrar vegna stærðar Viðskipti innlent Reynst betur að kaupa fasteign en hlutabréf Viðskipti innlent Notendur þurfi að bregðast við vilji þeir ekki að gögn verði notuð Viðskipti erlent Fleiri fréttir Hvar er opið um páskana? Spotify liggur niðri Ósáttur við aukna gjaldtöku við flugvöllinn fyrir leigubílstjóra Hækka verð á PS5 í Evrópu vegna „krefjandi“ umhverfis Reiknivél sem sýnir áhrif breytingar á samsköttun Danskir seðlar teknir úr umferð og verða ógildir Hafi ógnað öryggi flugsins en fær samt bætur Páskaegg allt að fjórðungi dýrari en í fyrra Tvö apótek sögðu pass við verðlagseftirlitið Kannast ekki við hafa tekið lán að nóttu til en þarf að borga Rangt að plástrarnir geti læknað sjúkleika eða röskun á líffærastarfsemi Hatar sjálfsafgreiðslukassa: „Ég er orðinn gamall karl að gefast upp á nútímanum“ Plasttappamálið flaug í gegnum þingið Gerðu tungumálarassíu hjá reiðhjólaverslunum Svara Melabúðinni: „Verðtökufólki hefur sannarlega verið vísað á dyr“ Þrjú hundruð á biðlista og hækkuð áskriftargjöld Indó ríður aftur á vaðið Óskiljanlegt að ASÍ beini spjótum sínum að lítilli hverfisverslun Meina verðlagseftirlitsmönnum inngöngu Þröng á þingi og þriggja tíma ferð vegna þrjátíu prósenta afsláttar Margir gangi í gildru netsvindlara í óðagoti Sýndarverslanir spretta upp eins og gorkúlur Verð enn lægst í Prís Milljarðar Menntasjóðsins skrítnir þegar stúdentar sligist undan vöxtum Varað við svörtum eldhúsáhöldum IKEA innkallar útiljósaseríur og útiljós Neytendastofa sektar þrjár verslanir vegna nikótínauglýsinga Innkalla baunasúpu rétt í tæka tíð Rukkað því fólk hékk í rennunni Sjá meira